생명윤리위원회

학교 법인 학칙

차 의과학대학교 생명윤리위원회(CHAIRB: CHA University Institutional Review Board)는 2013년 2월 2일에 개정된 [생명윤리 및 안전에 관한 법률]에 따라 인간대상연구, 인체유래물연구, 인간배아줄기세포주 이용연구 등의 윤리적· 과학적 타당성 등을 심의한다.

심의 일정

정규심의 신속심의
셋째 주 월요일 수시
접수마감 : 매달 첫째 주 금요일

 

* 위원회 사정에 따라 심의 일정은 변경될 수 있음.
* 심의 접수 후 승인까지 대략 1~3달 소요되니 심의기간을 고려하여 기간을 넉넉히 잡고 신청을 하시기 바랍니다.

 

제출서류

① 자필 서명된 원본 1부

– 연구계획심의의뢰서
– 연구상세요약서
– 연구과제 설명문 및 동의서(해당사항)
– 연구대상자 모집 공고문(해당사항)
– 연구비집행계획서(해당사항)
– 물질양도각서(MTA)(해당사항)
– 이력서(책임 연구자)
– 생명윤리준수서약서(모든 연구자)
– 이해상충공개서약서(모든 연구자)

② IRB 교육 수료증(모든연구자)

♣ 전자파일(원본과 동일한 한글파일 or PDF) 메일로 송부 chairb@cha.ac.kr
서명된 원본 또한 생명윤리위원회로 제출.

* 전자파일 메일 첨부 시, 다음 연구에 대한 정보는 기재해주시기 바랍니다.
메일 제목: 연구자명/제출서류 종류(신규 or 변경), 메일 내용에 연구담당자 연락처 기재

** 전자파일로 위원에게 심의의뢰 하오니, 원본과 동일한 전자파일을 제출하시기 바랍니다. (서명 안 된 한글파일 가능)

*** 제출마감일까지 원본과 전자파일의 완성본이 제출되지 않으시면 심의에 접수되지 않습니다.

연구책임자의 보고의 의무

신규과제 심의 승인 유효기간은 일반적으로 1년입니다.

중간보고 IRB 승인 종료 예정일 30일 전
종료보고 연구 종료 시 30일 이내

신속심의의 대상

□ 중간보고/종료보고/조기종료/계획취소에 대한 처리
□ 연구 계획서의 사소한 변경에 대한 처리
□ 위원회의 심의 결과가 조건부승인으로 판정되어 보완 후 제출된 연구계획서의 심의
□ 위험도가 매우 낮은 연구 등

[생명윤리위원회 사무실]

Tel: 031-881-7067
Fax: 031-881-7069
Mail: chairb@cha.ac.kr
Address:
[국문]경기도 성남시 분당구 판교로 335 CHA BIO COMPLEX B222g (우, 13488)
[영문] Institutional Review Board (IRB), CHA BIO COMPLEX 335, pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

첨부파일

  • [양식 1-1] 연구계획심의의뢰서(인간대상연구)보기
  • [양식 1-2] 연구계획심의의뢰서(인체유래물, 배아줄기세포)보기
  • [양식 2-1] 연구상세요약서(인간대상연구용)보기
  • [양식 2-2] 연구상세요약서(인체유래물연구용)보기
  • [양식 2-3] 연구상세요약서(배아줄기세포주이용연구용)보기
  • [양식 5] 연구계획변경신청서보기
  • [양식 6] 지속심의의뢰서보기
  • [양식 7] 연구과제 연구대상자 동의서보기
  • [양식 8] 인체유래물 연구 동의서보기
  • [양식 13] 심의면제 신청서보기
  • [양식 14] 심의면제 자가점검표보기
  • [양식 15] 심의결과 지적사항 답변 및 이의 신청서보기
  • [양식 17] 연구(조기)종료보고서보기
  • [양식 19] 서면동의면제 자가점검표보기
  • [양식 20] 중대한 이상반응 보고서보기
  • [양식 22] 연구계획 변경대비표보기
  • [양식 24] 연구계획 위반,이탈사례 보고서보기
  • 비밀유지의무동의서보기
  • 생명윤리준수서약서보기
  • 이력서(연구책임자용)보기
  • 이해상충공개서약서(연구자용)보기

차 의과학대학교 생명윤리위원회에서는 심의서류 접수 시 연구자(연구책임자, 공동연구원)의 생명윤리교육 이수 여부를 확인하고 있습니다. (교육이수증 미제출 시 신청 불가)

 

– 차 의과학대학교 생명윤리 내부교육 : 연 2회 시행(상·하반기)
– 20명이상 단체 접수의 경우 소속, 성함, 이메일, 연락처를 기재하여 chairb@cha.ac.kr로 신청(이메일로 교육이수증 발급)
– IRB 교육 이수 추천 사이트 : https://edu.cdc.go.kr(질병관리본부 교육시스템) -> [인간대상연구 및 인체유래물 연구자를 위한 교육]

교육 신청

소속, 성함, 연락처를 기재하여 이메일로 신청하여 주시길 바랍니다.
chairb@cha.ac.kr (IRB교육을 이미 이수한 연구자는 신청하지 않으셔도 됩니다.)

[생명윤리위원회 사무실]

Tel: 031-881-7067
Fax: 031-881-7069
Mail: chairb@cha.ac.kr

Address:
[국문]경기도 성남시 분당구 판교로 335 CHA BIO COMPLEX B222g (우, 13488)
[영문] Institutional Review Board (IRB), CHA BIO COMPLEX 335, pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

첨부파일

  • 생명윤리법 관련 기관 관리안내보기
  • Helsinki 선언(October.2008)보기
  • 생명윤리 및 안전에 관한 법률보기
  • 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙보기
  • 벨몬트보고서 번역본보기

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+ 소개

학교 법인 학칙

차 의과학대학교 생명윤리위원회(CHAIRB: CHA University Institutional Review Board)는 2013년 2월 2일에 개정된 [생명윤리 및 안전에 관한 법률]에 따라 인간대상연구, 인체유래물연구, 인간배아줄기세포주 이용연구 등의 윤리적· 과학적 타당성 등을 심의한다.

+ 구성
+ 심의안내

심의 일정

정규심의 신속심의
셋째 주 월요일 수시
접수마감 : 매달 첫째 주 금요일

 

* 위원회 사정에 따라 심의 일정은 변경될 수 있음.
* 심의 접수 후 승인까지 대략 1~3달 소요되니 심의기간을 고려하여 기간을 넉넉히 잡고 신청을 하시기 바랍니다.

 

제출서류

① 자필 서명된 원본 1부

– 연구계획심의의뢰서
– 연구상세요약서
– 연구과제 설명문 및 동의서(해당사항)
– 연구대상자 모집 공고문(해당사항)
– 연구비집행계획서(해당사항)
– 물질양도각서(MTA)(해당사항)
– 이력서(책임 연구자)
– 생명윤리준수서약서(모든 연구자)
– 이해상충공개서약서(모든 연구자)

② IRB 교육 수료증(모든연구자)

♣ 전자파일(원본과 동일한 한글파일 or PDF) 메일로 송부 chairb@cha.ac.kr
서명된 원본 또한 생명윤리위원회로 제출.

* 전자파일 메일 첨부 시, 다음 연구에 대한 정보는 기재해주시기 바랍니다.
메일 제목: 연구자명/제출서류 종류(신규 or 변경), 메일 내용에 연구담당자 연락처 기재

** 전자파일로 위원에게 심의의뢰 하오니, 원본과 동일한 전자파일을 제출하시기 바랍니다. (서명 안 된 한글파일 가능)

*** 제출마감일까지 원본과 전자파일의 완성본이 제출되지 않으시면 심의에 접수되지 않습니다.

연구책임자의 보고의 의무

신규과제 심의 승인 유효기간은 일반적으로 1년입니다.

중간보고 IRB 승인 종료 예정일 30일 전
종료보고 연구 종료 시 30일 이내

신속심의의 대상

□ 중간보고/종료보고/조기종료/계획취소에 대한 처리
□ 연구 계획서의 사소한 변경에 대한 처리
□ 위원회의 심의 결과가 조건부승인으로 판정되어 보완 후 제출된 연구계획서의 심의
□ 위험도가 매우 낮은 연구 등

[생명윤리위원회 사무실]

Tel: 031-881-7067
Fax: 031-881-7069
Mail: chairb@cha.ac.kr
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[국문]경기도 성남시 분당구 판교로 335 CHA BIO COMPLEX B222g (우, 13488)
[영문] Institutional Review Board (IRB), CHA BIO COMPLEX 335, pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

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+ 교육

차 의과학대학교 생명윤리위원회에서는 심의서류 접수 시 연구자(연구책임자, 공동연구원)의 생명윤리교육 이수 여부를 확인하고 있습니다. (교육이수증 미제출 시 신청 불가)

 

– 차 의과학대학교 생명윤리 내부교육 : 연 2회 시행(상·하반기)
– 20명이상 단체 접수의 경우 소속, 성함, 이메일, 연락처를 기재하여 chairb@cha.ac.kr로 신청(이메일로 교육이수증 발급)
– IRB 교육 이수 추천 사이트 : https://edu.cdc.go.kr(질병관리본부 교육시스템) -> [인간대상연구 및 인체유래물 연구자를 위한 교육]

교육 신청

소속, 성함, 연락처를 기재하여 이메일로 신청하여 주시길 바랍니다.
chairb@cha.ac.kr (IRB교육을 이미 이수한 연구자는 신청하지 않으셔도 됩니다.)

[생명윤리위원회 사무실]

Tel: 031-881-7067
Fax: 031-881-7069
Mail: chairb@cha.ac.kr

Address:
[국문]경기도 성남시 분당구 판교로 335 CHA BIO COMPLEX B222g (우, 13488)
[영문] Institutional Review Board (IRB), CHA BIO COMPLEX 335, pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

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